L’Agence européenne du médicament (Emea) et l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) ont décidé de restreindre l’utilisation de l’antibiotique Ketek® en raison du risque de survenue de certains effets indésirables. Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice seront modifiés de manière à faire apparaître ces informations relatives aux nouvelles conditions d’utilisation et à la sécurité d’emploi.

Attention aux troubles hépatiques !

Ketek ® (télithromycine) est un antibiotique qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché européenne depuis juillet 2001. Il est commercialisé en France depuis septembre 2002. Ce médicament est actuellement indiqué dans le traitement de certaines infections ORL et respiratoires.

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L’Agence européenne des médicaments (EMEA) a revu les données concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité de Ketek (télithromycine). A l’issue de cette évaluation, il a été décidé de restreindre l’utilisation, de renforcer les informations relatives à la sécurité d’emploi contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice patient, et de contre-indiquer ce médicament aux patients atteints de myasthénie.

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