Les victimes du Distilbène, cette hormone de synthèse prescrite aux femmes enceintes entre 1950 et 1977 ont remporté une belle victoire sur les laboratoires ce jeudi. Larrêt de la Cour de Cassation inverse la charge de preuve. A partir du moment où les jeunes femmes ont la preuve que leur mère a été exposée à la molécule (diéthylstilbestrol), c’est au laboratoire de démontrer que ce n’était pas son produit, mais celui du concurrent. Les victimes pourront poursuivre lun ou lautre des laboratoires qui le distribuaient à lépoque (Novartis ou UCB) et réclamer une indemnisation, à eux de prouver qui a vendu la boîte. Ce médicament devait prévenir les fausses couches et les naissances prématurées, sa nocivité a été clairement établie chez les enfants exposés in utero, en particulier chez les filles, atteintes pour certaines de cancers du vagin et du col de l’utérus. Au moins 160.000 enfants auraient été exposés au produit.
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Catégorie : Les médicaments
L’agence française de sécurité sanitaire communique sa décision de retirer de la vente le » PROPACETAMOL MYLAN® (anciennement PROPACETAMOL MERCK®) 1g et 2g, poudre pour solution pour perfusion, , tous les lots sont rappelés à la date du 12 octobre 2009″. 1g et 2g, poudre pour solution pour perfusion, seule spécialité à base de propacétamol autorisée en France. Cette décision intervient suite à de nouveaux cas de pharmacovigilance (eczéma de contact chez le personnel soignant, réactions au site dinjection incluant des thromboses) rapportés aux centres régionaux de pharmacovigilance avec les spécialités PROPACETAMOL MYLAN®, une enquête officielle de pharmacovigilance a été ouverte en mai 2009. Cette enquête concernait les différentes spécialités injectables à base de paracétamol et de propacétamol.
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Rappel de lot d’amoxicilline / acide clavulanique SANDOZ 500 mg / 50 mg nourrissons et enfants poudre pour solution injectable
Le laboratoire SANDOZ, en accord avec lAfssaps, procède au rappel du lot CU0002 (péremption 04/2010) de la spécialité Amoxicilline / Acide clavulanique SANDOZ 500 mg/50 mg Nourrissons et Enfants, poudre pour solution injectable, à la suite dune erreur détiquetage sur le flacon mentionnant une quantité totale de poudre d1,2 g erronée et supérieure à celle réellement contenue dans le flacon, ce qui est susceptible dentraîner un sous-dosage pour le patient. Les quantités totales dactifs indiquées sur la notice et létui sont correctes.
La quantité dactif contenue dans chaque flacon et la qualité du produit fini ne sont pas remises en cause.
Le laboratoire Sandoz na reçu à ce jour aucune réclamation concernant ce produit.
Avec 7,4 millions de boîtes prescrites par an, les Français représentent 95% de la consommation européenne de Di-Antalvic, un antidouleur. Pour autant notre pays est contraint dappliquer la directive de lagence européenne dévaluation des médicaments (EMEA) et de retirer des officines le Di-Antalvic et ses génériques associant le dextropropoxyphène et le paracétamol. LEmea argue un risque de surdosage mortelle supérieur au bénéfice escompté de lantidouleur. LAgence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) considérait jusqu’ici que le risque était faible 65 décès par an en France. Pour autant en vue de l’harmonisation de la pharmacologie européenne, elle est contrainte de retirer le Di-Antalvic de la vente. Pas de panique pour autant dans les officines.
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Le laboratoire Sanofi Aventis, en accord avec l’Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé (Afssaps), rappelle tous les lots de flacon de sirop sans sucre contre la toux Rhinathiol®, Bronkirex® et Carbocistéine Winthrop® destinés à l’enfant et au nourrisson, présents sur le marché français. Cette décision est motivée par la présence de phénol détectée dans un flacon, à la suite du signalement d’un patient suisse mentionnant une odeur anormale. Des investigations sont en cours pour identifier les causes de la présence de cette substance dans certains flacons. Dans l’immédiat, l’Afssaps recommande de ne pas utiliser les flacons de sirop sans sucre pour enfants Rhinathiol®, Bronkirex® et Carbocistéine Winthrop®, détenus au domicile et de les rapporter chez le pharmacien.
Pour toute information complémentaire, le laboratoire Sanofi-Aventis met à la disposition des professionnels et des patients un numéro vert : 0 800 53 78 81
Source : Afsspas, communiqué de presse, 10/07/09.
Lancée aux Etats-Unis en juin 2007, la pilule amaigrissante Alli jouit outre-Atlantique d’un succès incontestable. Numéro 4 des ventes de l’auto-médication, elle a séduit 4 millions de personnes dès la première année. Elle sera en vente libre dès lété prochain dans les pharmacies françaises. Le principe est simple, la pilule Alli agit dans l’intestin et empêche l’absorption de graisse par le tube digestif. Mais elle nagit que sur 25 % des graisses ingérées, le reste, soit 75 % est tout de même absorbé. Ce nest pas un produit miracle mais un réel coup de pouce pour aider les plus motivés.
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L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé le retrait de tous les lots de la suspension buvable Eucalcic 1.2g/15mL actuellement sur le marché, à la suite de la mise en évidence d’une contamination bactérienne. Ce médicament, commercialisé par la société Altana Pharma, est utilisé pour compenser un faible taux sanguin de calcium et favoriser l’élimination du phosphore chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Il est de plus utilisé dans le traitement préventif des problèmes osseux liés à l’insuffisance rénale.
LAgence européenne du médicament (Emea) et lAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) ont décidé de restreindre lutilisation de lantibiotique Ketek® en raison du risque de survenue de certains effets indésirables. Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice seront modifiés de manière à faire apparaître ces informations relatives aux nouvelles conditions dutilisation et à la sécurité demploi.
Attention aux troubles hépatiques !
Ketek ® (télithromycine) est un antibiotique qui dispose dune autorisation de mise sur le marché européenne depuis juillet 2001. Il est commercialisé en France depuis septembre 2002. Ce médicament est actuellement indiqué dans le traitement de certaines infections ORL et respiratoires.
L’Agence européenne des médicaments (EMEA) a revu les données concernant la sécurité demploi et lefficacité de Ketek (télithromycine). A lissue de cette évaluation, il a été décidé de restreindre lutilisation, de renforcer les informations relatives à la sécurité demploi contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice patient, et de contre-indiquer ce médicament aux patients atteints de myasthénie.
Le docteur… c’est moi !
Crédit Photo : Médiathèque de la Commission européenne 
Migraine, gastro, rhume, rage de dents… parce que l’on connaît son corps et ses maux nous sommes nombreux à puiser dans notre armoire à pharmacie pour se soigner. Certains utilisent même des remèdes « maison », vieilles astuces de grand-mère, décoctions, phyto ou herbo… L’automédication est devenue peu à peu un sport national encouragé il faut le reconnaître par les vagues successives de déremboursements des médicaments. Aujourd’hui, une étude démontre qu’après des années de stagnation, le marché de l’automédication a ainsi progressé de 8,8%, représentant désormais 1,8 milliard d’euros.
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