Risque potentiel de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée avec VFEND® et rappel sur le risque dévénements indésirables hépatiques – Communiqué de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) d’une information destinée aux infectiologues, hématologues, dermatologues et centres de transplantation :
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Catégorie : Les médicaments
Communiqué des autorités sanitaires pour une mise en garde sur les risques liés à la consommation du produit dénommé Solution minérale miracle (MMS [1])
A la suite de cas dintoxication signalés par des centres antipoison et de toxicovigilance impliquant un produit dénommé « Solution minérale miracle », la Direction générale de la Santé, lInstitut de veille sanitaire et lAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé mettent en garde les consommateurs éventuels sur les risques liés à la consommation de ce produit.
Ce produit « Solution minérale miracle » en vente sur différents sites Internet, est présenté comme « une découverte qui peut sauver la vie » et « la réponse au SIDA, aux hépatites A B et C, au paludisme, à l’herpès, à la tuberculose, à la plupart des cancers et à beaucoup d’autres des pires maladies.»
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L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé communique : « La Mépronizine® est un somnifère dont la réévaluation du rapport bénéfice/risque a conduit lAfssaps à en restreindre les indications, à limiter la durée de traitement, à réduire le nombre de comprimés disponibles par boite, et à déconseiller son utilisation chez le sujet âgé. Cette réévaluation fait suite notamment à la survenue de cas dintoxications volontaires graves, et deffets indésirables neurologiques plus particulièrement dans la population âgée.
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Trois décès de nouveau-nés prématurés qui avaient été traités avec du glucose 70% (B BRAUN) une solution hypertonique de nutrition parentérale ont motivé la marque B Braun a un rappel de lot. Les solutions étaient microbiologiquement contaminées, en tout 11 signalements d’infection ont été relevés dans un établissement de santé allemand où ont eu lieu les décès des nourrissons.
En accord avec l’Afssaps, le laboratoire Braun rappelle le lot 0125A164 per 02/2013 de la spécialité pharmaceutique Glucose 70 % B BRAUN SOLUTION HYPERTONIQUE 500 ML.
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« Lhépatite E est responsable dune inflammation aiguë ou chronique du foie. Il sagit
dune maladie émergente parfois mortelle et sans traitement connu. Dans un article
à paraître dans la revue Annals of Internal Medicine, Vincent Mallet, Philippe Sogni
et Stanislas Pol et leur équipe de lInstitut Cochin (Université Paris Descartes,
CNRS, Inserm) et de lAP-HP rapportent lefficacité dun traitement chez deux
personnes souffrant dune infection chronique par le virus de lhépatite E. Des
essais cliniques devraient être réalisés rapidement afin de valider et détendre ce
traitement.
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Des morceaux de verre dans du Fungizone
BRISTOL-MYERS SQUIBB procède, en accord avec l’Afssaps, au rappel du lot A786 (péremption 12/2011) de la spécialité FUNGIZONE 10 POUR CENT suspension buvable (flacon de 40 ml) suite à la présence d’un morceau de verre dans un flacon de cette spécialité. Si vous possédez chez vous ce médicament, vérifiez bien les dates de péremption et le numéro du lot et rapportez à la pharmacie le plus proche.
Au cours de sa séance plénière de juillet 2010, le comité scientifique de lEMA (Agence européenne du médicament), sest prononcé en faveur du maintien des médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau. Cette procédure européenne de réévaluation du risque avait été engagée à la suite de la décision de lAfssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) de suspendre lautorisation de mise sur le marché (AMM) des gels de kétoprofène, en raison de cas de photoallergies souvent graves liés à leur utilisation.Le maintien sur le marché européen saccompagne toutefois des dispositions qui avaient été prises par lAfssaps pour minimiser le risque de photoallergie.
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Dans plus de 50% des cas, les médicaments achetés sur des sites internet dissimulant leur adresse physique sont des contrefaçons. LOrganisation mondiale de la santé lance un appel à la vigilance car les risques pour la santé publique sont réels.
« Il sagit de médicaments délibérément et frauduleusement étiquetés pour tromper sur leur identité et/ou sur leur origine. Lutilisation de ceux-ci peut entraîner des échecs thérapeutiques, voire la mort.
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LAgence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé suspend lautorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex. Cette décision fait suite à lévaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective lefficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque datteinte des valves cardiaques.
En France, trois spécialités disposaient dune autorisation de mise sur le marché : Mediator 150 mg®, commercialisé par les laboratoires Servier depuis 1976, et deux médicaments génériques mis sur le marché par les laboratoires Mylan et Qualimed début octobre 2009. Elles étaient indiquées comme adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale. Leur retrait des pharmacies sera effectif à partir du 30 novembre 2009.
Swissmedic, lautorité suisse de contrôle et d’autorisation des produits thérapeutiques a alerté l’entreprise berlinoise Bayer Schering Pharma suite au décès par embolie pulmonaire dune jeune femme qui prenait la pilule Yaz depuis dix mois. Une enquête est ouverte pour définir sil y a un lien entre ce traitement et la formation de cet embole fatal. A lheure actuelle nous ignorions si la jeune femme avait des antécédents de troubles veineux, une anomalie de la coagulation ou si elle fumait autant de facteurs favorisant les thromboses veineuses. Le porte-parole du groupe allemand a confirmé une information du « Tagesspiegel » sur une enquête interne liée à ce cas.
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