Rappel de lots de Cibacene 5mg et de Briem 5mg

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis en ce lundi 30 juillet 2012 une alerte sur un rappel de lots de médicaments. Les laboratoires Meda Pharma et Pierre Fabre Médicament, en accord avec l’ANSM, procèdent par mesure de précaution au retrait des lots suivants des spécialités CIBACENE® 5mg (hypertension artérielle) comprimé pelliculé sécable et BRIEM® (insuffisance rénale) 5mg comprimé pelliculé sécable. Ce rappel fait suite à la découverte, lors d’une étude de stabilité pour certains lots, de résultats hors spécifications à 24 mois concernant le taux d’une impureté non spécifiée. Aucune réclamation qualité n’a été reçue pour ces lots et aucun signal particulier de pharmacovigilance en lien avec cet évènement n’a été mis en évidence à ce jour.
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